Описание Роксеры в инструкции по применению, перечень популярных аналогов

0

Автор статьи:
Марина Дмитриевна

2017.12.10

154

Препараты

Роксера считается медикаментом гиполипидемического характера. Она главным образом действует в печени, органе, где происходит холестериновый синтез и разложение низкоплотных липопротеинов. Лекарство стимулирует увеличение количественного показателя печеночных рецепторов на клеточном уровне.

Свойства Роксеры, состав

Фармацевтическое средство выпускается в форме таблеток. Они покрыты белой оболочкой, имеют выпуклую форму. На каждой таблетке указана дозировка. Активный компонент – розувастатин кальция. К вспомогательным относят:

• Лактозу.
• Целлюлозу микроскопическую.
• Диоксид кремния коллоидного.
• Стеарат магния.

Оболочка белого цвета состоит из:

• Диметиламиноэтилметакрилата.
• Бутилметакрилата.
• Сополимера метилметакрилата.
• Моногидрата лактозы.
• Макрогола.
• Диоксида титана.

Эффект от приема Роксеры заметен после нескольких дней приема. Более 85 процентов терапевтического влияния диагностируют на 10-12 день употребления фармацевтического средства. Максимальный результат достигается после месяца систематического лечения, но для его закрепления пациент еще должен некоторое время пить Роксеру.

Розувастатин достигает максимальной концентрации в крови через 4,5-5,5 часов после попадания в организм. Биодоступность приравнивается к 18 процентам. Главным местом метаболических процессов выступает печень, которая одновременно является основным источником синтезирования холестерина. Роксера почти не изменяется, выводится из организма кишечником (88-92 процента) и почками.

Фармакодинамические особенности

• Парализует активность веществ, которые выступают катализатором раннего синтезирования холестерина.
• Улучшает липидный обмен благодаря понижению показателей холестерола и ЛПНП в крови.

Таблетки Роксера: от чего лечат?

Целесообразно использование данного лекарственного средства для терапии:

• Первичной гиперхолестеринемии или смешанной дислипидемии как дополнение к диетическому питанию или при низких результатах лечения другими немедикаментозными способами.
• Наследственной гомозиготной гиперхолестеринемии в качестве дополнительного компонента к диете или другому гиполипидемическому лечению, которое не дает положительного результата.
• Гипертриглицеридемии в роли диетической добавки.
• Развития атеросклеротических процессов у больных, которым требуется снижение показателей холестеринового уровня и ЛПНП.

Как компонент профилактической терапии Роксеру назначают при:

• Риске инсульта и инфаркта сердечной мышцы.
• Первых признаках ИБС.
• Завышенном давлении в артериях.
• Низких показателях ЛПВП.
• Злоупотреблении никотином.
• Генетической склонности к ИБС.
• Достижении женщинами 60-ти лет, а мужчинам – 55-летнего возраста.

Противопоказания к назначению Роксеры

Для каждой дозировки препарата имеются индивидуальные противопоказания.

Дозировка до 30 миллиграммов

Данная доза может навредить при диагностировании у больного:

• Гиперчувствительности к составляющим компонентам Роксеры.
• Активных печеночных заболеваний (в перечень входят завышенные в три раза показатели активности трансаминаз печени).
• Тяжелой недостаточности почек.
• Нервного поражения мышечной ткани.
• Склонности к миотоксическим процессам.
• Беременности.
• Лактозной непереносимости.
• Лактазном дефиците.

Роксера запрещена для использования больными, которые:

• Не достигли 18-летнего возраста.
• Страдают глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
• Планируют зачатие.
• Пребывают в лактационном периоде.
• Принимают Циклоспорин.

Дозировка 30 миллиграммов и выше

Несмотря на наличие показаний к употреблению, Роксера в такой дозе способна навредить людям, которые страдают от:

• Гипотиреоза.
• Мышечных недугов или уже перенесли их в прошлом.
• Миотоксичности, вызванной употреблением ингибитора и фибрата ранее.
• Алкогольной зависимости.
• Состояний, которые могут спровоцировать накопление розувастатина в организме больного.

В этот перечень входят противопоказания, характерные для дозировки до 30 миллиграммов.

Запрещено назначать 30 миллиграммов Роксеры пациентам, относящимся к монголоидной расе.

Применение под контролем врача

Специалист должен контролировать влияние Роксеры на определенную группу пациентов.

Дозировка до 30 миллиграммов

Требует постоянного медицинского наблюдения за пациентами с вероятностью развития или уже страдающих от:

• Миопатии.
• Почечной недостаточности.
• Недостаточно активной работы щитовидной железы.
• Генетической предрасположенности к заболеваниям мышечной ткани.
• Токсичности мышц.
• Алкоголизма.
• Общего микробного заражения.
• Артериальной гипотензии.
• Механических травм.
• Тяжелых метаболических, эндокринных и электролитных недугов.
• Беспричинных судорожных поражений нижних и верхних конечностей.

Дозировка более 30 миллиграммов

Роксеру в такой дозе аккуратно обязаны принимать больные, у которых диагностировали:

• ПН начальной стадии.
• Печеночные заболевания (сюда относят людей, которые уже страдали от таких недугов).
• Механические поражения тканей.
• Тяжкие нарушения метаболического, эндокринного и электролитного характера.
• Систематические беспричинные судорожные припадки.

Также в категорию риска входят больные:

• Старше 65-летнего возраста.
• Употребляющие Эзетимиб.
• Которым предстоит перенести обширную хирургическую операцию.

Роксера: инструкция по применению таблетки

Таблетка создана для перорального применения. Глотается целиком, не раскусывается и не рассасывается, обильно запивается простой водой. Прием не зависит от еды.

Будьте внимательны! Перед началом курса больной обязан сесть на гипохолестеринемический режим питания и придерживаться его до окончания приема Роксеры.  

Дозировка медпрепарата определятся индивидуально под каждого больного. Для ее расчета врач должен учитывать липидный уровень в сыворотке пациента. Как правило, стандартной считается дозировка 5 или 10 миллиграммов раз в день.

Если пациент принимает фибраты, никотиновую кислоту или гемфибролиз в дозе 1 грамм в 24 часа, дозировка Роксеры не должна превышать пяти миллиграммов. При ее назначении врач должен проверить уровень холестерола в организме пациента, просчитать вероятность развития ССЗ и побочных явлений. При необходимости дозировку Роксеры можно увеличить через месяц после начала терапии.

Поскольку дозировка 40 миллиграммов может не только помогать пациенту, но и негативно влиять на его организм, рекомендуется назначать ее только в случае наличия у больного тяжелой гиперхолестеринемии и высокого риска ССЗ. После увеличения дозы до 40 миллиграммов пациент должен находиться под постоянным контролем лечащего врача.

Запрещено назначать 40 миллиграммов Роксеры пациенту, который ранее не принимал этот препарат. Таким пациентам назначается 5 миллиграммов препарата. При необходимости дозировка может увеличиваться, при этом требуется систематическая проверка липидной концентрации.

Особые указания

Больные, страдающие от легкой почечной недостаточности, не нуждаются в индивидуальной корректировке дозы. Им назначается 5 миллиграммов Роксеры в сутки.

Людям с печеночной недостаточностью запрещено принимать Роксеру в любой дозировке.

Пациенты, имеющие генетическую или приобретенную склонность к заболеваниям мышечных тканей, не должны принимать более 5 миллиграммов Роксеры. Только в случае крайней необходимости и при постоянном контроле врача им могут назначить 10 или 20 миллиграммов лекарства.

Побочные действия

Параллельно с терапевтическим эффектом Роксера может негативно влиять на человеческий организм:

1. В кроветворной системе: может стать причиной тромбоцитопении.
2. Поражения иммунитета: редкие приступы ангионевротического отека.
3. В эндокринных органах: провоцирует развитие сахарного диабета второй категории.
4. В ЦНС: негативное воздействие проявляется головной болью, головокружением. У некоторых больных диагностируется ухудшение памяти. Редко Роксера может вызвать периферическую нейропатию.
5. В системе дыхания: возникновение и обострение кашля и приступов одышки.
6. В пищеварении: часто больные жалуются на возникновение запоров, приступов утренней тошноты, ноющих болей в животе. Редко розувастатин может вызывать желтуху, панкреатит, диарею.
7. На эпителии и подкожных слоях: употребление Роксеры может сопровождаться кожным зудом, высыпаниями, крапивницей, синдромом Стивенса-Джонсона.
8. В соединительных тканях: побочные эффекты проявляются сильными мышечными болями и их нервными поражениями, рабдомиолизом, артралгией.
9. В почках и мочевыводящей системе: возможно нарушение белковой нормы и превышение частиц крови в урине.
10. В половых органах и молочной железе: вероятно развитие гинекомастии.
11. Лабораторные показатели: Роксера у некоторых пациентов становилась причиной увеличения уровня билирубина, изменяла концентрацию гормонов щитовидной железы в крови, провоцировала повышение концентрации глюкозы.

У 13 процентов пациентов Роксера становилась причиной развития:

• Депрессивного настроения.
• Проблем со сном.
• Ночных кошмаров.
• Угасания сексуального желания.

Перечисленные явления проявляются редко и несильно, проходят в течение нескольких дней после начала курса лечения.

Передозировка

У некоторых пациентов употребление сверх суточной нормы вызывало интоксикацию. В таком случае применяется симптоматическое лечение.

Совместимость с другими лекарствами и алкогольными продуктами

Циклоспорин и Роксера, принимаемые одновременно, могут вызвать накопление розувастатина в организме больного в 9 раз. Параллельно с этим Роксера не провоцирует накопление Циклоспорина.

Если пациент одновременно с Роксерой пьет Варфарин, это может привести к повышению МНО. Если врач решает отменить розувастатин, показатели МНО стабилизируются. Основываясь на этом факте, специалисты допускают сочетание этих лекарств, но только при условии систематического контроля показателей МНО.

Одновременное употребление Эзентимиба с Роксера не вызывает накопление действующих компонентов второй, но может стать причиной развития побочных явлений, а именно: заболеваний мышечной ткани.

Совместный прием с Гемфиброзилом или схожими медикаментами спровоцирует накопление розувастатина и увеличит риск заболеваний мышц.

При употреблении больным человеком фибрата допустимая доза Роксеры – 5 миллиграммов.

Сочетание Роксеры с ингибитором ВИЧ провоцирует накопление первой в крови.

Совместное применение с антацидом вызывает снижение розувастатина в крови на 45-55 процентов. Если выпивать антацид через несколько часов после Роксеры, данный эффект менее выражен.

При параллельном употреблении с контрацептивами на гормональной основе норгестрел и этинилэстрадиол накапливаются в организме. Чтобы избежать этого негативного явления, рекомендуется использовать другую дозу противозачаточных препаратов.

Важно! Совмещение розувастатина и дигоксина не показывает клинически важных воздействий на организм.

Аналоги Роксеры

Поскольку страной-производителем препарата является Словения, не все пациенты могут купить Роксеру. К популярным аналогам, способным оказывать аналогичное терапевтическое действие, относят:

• Сувардио.
• Розувастатин.
• Розукард.
• Розистарк.
• Розувастатин Канон.
• Мертенил.
• Тевастор.

Не все лекарства из вышеперечисленных являются дешевыми аналогами Роксеры. Несмотря на одинаковое влияние на организм, пациенту запрещено самостоятельно подбирать замену Роксере. Делать это должен только квалифицированный специалист, который обязан сравнить все допустимые аналоги и назначить препарат, что обеспечит высокий результат при минимальном побочном влиянии.

Еще:

Механизм действия Розувастатина, побочные эффекты, инструкция по применению и показания к использованию Что лучше: терапия Розувастатином или Аторвастатином, в чем разница между препаратами? Инструкция по применению Тевастора, расчет оптимальной дозировки препарата. Особые указания Описание Аспирина Кардио в инструкции по применению, перечень аналогов